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Glandosane Neutral Spray


Abbildung ähnlich

Glandosane Neutral Spray
PZN 02699955 (1X100 ml)




nur 12,78 €

(100ml = 12,78 €) [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]

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1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

Hersteller
Hersteller:
STADAPHARM GmbH
Stadastr. 2-18
61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0
Fax: 06101 603-3888
Artikelinformationen
Fachinformation



STADApharm GmbH
Glandosane ®

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS


Glandosane ®
Glandosane ® aromatisiert

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG


50 ml Spray enthalten:
Carmellose-Natrium 0,5075 g
Sorbitol (Ph. Eur.) 1,5225 g
Kaliumchlorid 0,0609 g
Natriumchlorid 0,0428 g
Kaliummonohydrogenphosphat (Ph. Eur.) 0,0174 g
Calciumchlorid-Dihydrat 0,0074 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,0026 g

Sonstige Bestandteile:
Natriumbenzoat und Sorbinsäure (Ph.Eur.).

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1

3. DARREICHUNGSFORM


Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

4. KLINISCHE ANGABEN



4.1 Anwendungsgebiete

• Mundtrockenheit jeder Genese, insbesondere bei der radiogenen Sialadenitis.
• Zur Mundpflege auf der Intensivstation.

4.2 Dosierung,


Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, bei Bedarf Mund- und Rachenschleimhaut besprühen.
Zur Anwendung in der Mundhöhle.
Die Anwendungsdauer von Glandosane ist nicht begrenzt.

4.3 Gegenanzeigen


Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Glandosane ®.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


Natriumbenzoat kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.
Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


Sind bisher keine beobachtet worden.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit


Glandosane ® kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch in Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


Bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht bekannt.

4.8 Nebenwirkungen


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 bis <1/10), gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100), selten (>1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Erfahrungen nach der Markteinführung (Spontanberichte), Häufigkeit nicht bekannt:

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
lokale Beschwerden im Mund und Hals

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9 Überdosierung


Entfällt.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN



5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


ATC-Code: A01A D69
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mund- und Rachentherapeutika

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften


Angaben hierzu liegen bei diesem oral anzuwendenden Arzneimittel nicht vor.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


Auf Grundlage der Ergebnisse präklinischer Untersuchungen zur akuten und chronischen Toxizität, Reproduktionstoxikologie, Kanzerogenität und Mutagenität ist bei bestimmungsgemäßen Gebrauch kein Risiko für den Menschen zu erwarten.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN



6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


Kohlendioxid
Sorbinsäure (Ph. Eur.)
Natriumbenzoat
Gereinigtes Wasser
Salzsäure
Natriumhydroxid

Glandosane ® aromatisiert:
Zusätzlich Zitronen-Likör-Aroma

6.2 Inkompatibilitäten


Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit


2 Jahre

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


Nicht über 50 °C erwärmen.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


Packung mit 1 oder 12 Spraydose(n) mit 50 ml
Packung mit 1 oder 12 Spraydose(n) mit 100 ml

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung


Nicht in die Augen sprühen.

Spraydose bei Benutzung senkrecht halten.

Behälter steht unter Druck!

Auch nach Gebrauch nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen. Nicht gegen Flamme oder auf glühenden Gegenstand sprühen. Von Zündquellen fernhalten – nicht rauchen.

7. INHABER DER ZULASSUNG


STADApharm GmbH
Stadastraße 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-3888

8. ZULASSUNGSNUMMER


Glandosane ®: 6072896.00.00
Glandosane ® aromatisiert: 6666733.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG


28. Juli 2003

10. STAND DER INFORMATION


Juli 2017

11. VERKAUFSABGRENZUNG


Apothekenpflichtig

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1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.

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