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Vitis comp. Tabletten


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Vitis comp. Tabletten
PZN 00764631 (200 St)




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1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

Hersteller
Hersteller:
Weleda AG
Möhlerstr. 3
73525 Schwäbisch-Gmünd

Telefon: 07171/919-109
Fax: 07171/919-200
Artikelinformationen
Fachinformation



Weleda AG
Vitis comp.

1. Bezeichnung des Arzneimittels


Vitis comp.
Tabletten

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen


1 Tablette enthält: Calcarea formicica Trit. D2 (HAB, V. 6) 20 mg / Fragaria vesca, Folium sicc. 40 mg / Stibium metallicum praeparatum Trit. D5 20 mg / Vitis vinifera, Folium sicc. 40 mg.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1

3. Darreichungsform


Tabletten

4. Klinische Angaben



4.1 Anwendungsgebiete


gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehört die Anregung des Leberstoffwechsels, besonders als Zusatzbehandlung bei Geschwulsterkrankungen.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung


Soweit nicht anders verordnet, 3 mal täglich 1 – 2 Tabletten einnehmen.
Die Tabletten werden gut zerkaut vor dem Essen eingenommen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Die Dauer der Behandlung von chronischen
Erkrankungen erfordert eine Rücksprache mit dem Arzt.

4.3 Gegenanzeigen


Überempfindlichkeit gegen Erdbeeren (Fragaria vesca), Weizen oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung


Weizenstärke kann geringe Mengen Gluten enthalten, die aber auch für Patienten, die an Zöliakie leiden, als verträglich gelten. Dieses Arzneimittel ist als glutenfrei zu betrachten. Eine Tablette enthält nicht mehr als 0,3 Mikrogramm Gluten.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Vitis comp. nicht einnehmen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:
Lebererkrankungen bedürfen grundsätzlich der Abklärung und Überwachung durch den Arzt. Eine Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z. B. Alkohol).
Kinder
Bei Kindern unter 12 Jahren soll Vitis comp. nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Keine bekannt

4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit


Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Wie alle Arzneimittel sollte Vitis comp. in
Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen


In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Weizenstärke kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de a
nzuzeigen.

4.9 Überdosierung:


Symptome,Notfallmaßnahmen, Gegenmittel Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.

5. Pharmakologische Eigenschaften


Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben



6.1 Sonstige Bestandteile


Lactose-Monohydrat, Weizenstärke, Calciumbehenat.

6.2 Inkompatibilitäten


Entfällt

6.3 Dauer der Haltbarkeit


5 Jahre

6.4 Besondere Lagerungshinweise


Dicht verschlossen aufbewahren.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


Braunglasflasche mit 200 Tabletten N 2

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung


Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung


Weleda AG
Postfach 1320
73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919-555
Telefax: (07171) 919-226
E-Mail: med-wiss@weleda.de
Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer


6636181.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung


07.10.2004

10. Stand der Information


Januar 2020

11. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht


Apothekenpflichtig

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1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.

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